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模擬儀和檢測設備存在哪些區(qū)別?
來源:
時間:2023/12/19
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       醫(yī)療器械和我們的檢測設備和我們公司生產(chǎn)的模擬儀檢測設備之間的關(guān)系,如何看待這個關(guān)系呢?我今天給大家簡單講一講。

 

       這常規(guī)的醫(yī)療器械測試人體的時候呢,因為人體的個體差異很大,他可能不完全能測到他想要測量的人群,這就是臨床。

做臨床驗證的意義,這個意義呢,就實際上是想讓做臨床來證明他產(chǎn)品的兼容性,可以兼容很多種人群,但是你做臨床的時候呢,

也不可能碰見各種特殊的病例。我們的模擬器就是通過改變參數(shù)來模擬一些極端的一些參數(shù),用于模擬一些極個別的人體的生理參數(shù)

而檢測設備不同,檢測設備的目的呢,是按照國家規(guī)定的檢測的那個標準參數(shù),標準參數(shù)用于檢測你這個醫(yī)療器械是不是符合國家標準和要求,

這個不代表一些極端參數(shù),它只代表了一些正常的一些參數(shù),它沒有代表極端參數(shù),極端參數(shù)和這個正常檢測的這個參數(shù)是不一樣的,這個檢測設備呢,

更多的檢測咱們醫(yī)療器械的準確性,然后和部分的兼容性而模擬儀不一樣,模擬儀就通過設置一些可以設置的參數(shù),用于實現(xiàn)你能想象到的個體的一些人的一些生理參數(shù)


       你認為可能會出現(xiàn)這種情況,你就可以通過模擬儀去模擬這種參數(shù),來檢測你的儀器是不是兼容這種參數(shù),是不在這種參數(shù)下能檢測出來,

就相當于一些模擬極端參數(shù),而這些極端參數(shù),往往是在檢測設備當中是不設置的,它只是設置一些常規(guī)的一些參數(shù),

不設置一些低端參數(shù),而我們所說的大一些廠家和品牌,他們用的設備檢測是肯定都合格的,但是和咱們之間你的也合格,他的也合格,為什么?

人家用戶反映咱的不如大品牌的好用呢,就是因為他們的臨床數(shù)據(jù)多。就在于大廠家他們經(jīng)過了大量的臨床驗證,把這臨床驗證的數(shù)據(jù),

還有這些兼容性移植到了他們的產(chǎn)品當中,而移植到他們產(chǎn)品當中呢,你不通過這些模擬儀去查找他的參數(shù),極端參數(shù)。你用正常的檢測設備檢測的時候,

你基本上找不到他的這些編輯參數(shù)在哪里,一檢測都好,一檢測都好,檢測你的也好,但是一到臨床應用差距就出來了,問題在哪里?


       就是在于這些極端參數(shù)在極端個別人群當中。人家能測,咱不能測。所以呢,只能通過什么呢?只能通過模擬儀來查找這些大廠家在極端參數(shù)下的性能表現(xiàn)怎么樣,

產(chǎn)品的兼容性怎么樣,人家如果在我們這一極端參數(shù)下設置達到他極限的時候。然后把這極限參數(shù)找到,再去檢測我們的機器,設置我們這個參數(shù),

再去檢測我們的醫(yī)療器械,那我們的產(chǎn)品也可以,那就說明我們在這個極端參數(shù)上面和大廠是一樣的,而這極端參數(shù)呢,在檢測設備當中。

是出現(xiàn)不了的,只能在模擬儀的參數(shù)當中會出現(xiàn)。


       模擬儀是幫助醫(yī)療器械提高性能和功能,而不僅僅滿足于國家最低要求,用于提高我們產(chǎn)品的兼容性,真正適用于更多的人群。

而不僅僅適用一些特殊人群,或者說大部分人群,而適應兼容更多更多人群,它的作用就在于提高醫(yī)療器械的兼容性,

而不僅僅滿足于檢測設備,讓你提供一個最低性能。節(jié)能設備是我們醫(yī)療器械所需達到的最低的性能要求。

 

       這常規(guī)的醫(yī)療器械測試人體的時候呢,因為人體的個體差異很大,他可能不完全能測到他想要測量的人群,這就是臨床。

做臨床驗證的意義,這個意義呢,就實際上是想讓做臨床來證明他產(chǎn)品的兼容性,可以兼容很多種人群,但是你做臨床的時候呢,

也不可能碰見各種特殊的病例。我們的模擬器就是通過改變參數(shù)來模擬一些極端的一些參數(shù),用于模擬一些極個別的人體的生理參數(shù)

而檢測設備不同,檢測設備的目的呢,是按照國家規(guī)定的檢測的那個標準參數(shù),標準參數(shù)用于檢測你這個醫(yī)療器械是不是符合國家標準和要求,

這個不代表一些極端參數(shù),它只代表了一些正常的一些參數(shù),它沒有代表極端參數(shù),極端參數(shù)和這個正常檢測的這個參數(shù)是不一樣的,這個檢測設備呢,

更多的檢測咱們醫(yī)療器械的準確性,然后和部分的兼容性而模擬儀不一樣,模擬儀就通過設置一些可以設置的參數(shù),用于實現(xiàn)你能想象到的個體的一些人的一些生理參數(shù)


       你認為可能會出現(xiàn)這種情況,你就可以通過模擬儀去模擬這種參數(shù),來檢測你的儀器是不是兼容這種參數(shù),是不在這種參數(shù)下能檢測出來,

就相當于一些模擬極端參數(shù),而這些極端參數(shù),往往是在檢測設備當中是不設置的,它只是設置一些常規(guī)的一些參數(shù),

不設置一些低端參數(shù),而我們所說的大一些廠家和品牌,他們用的設備檢測是肯定都合格的,但是和咱們之間你的也合格,他的也合格,為什么?

人家用戶反映咱的不如大品牌的好用呢,就是因為他們的臨床數(shù)據(jù)多。就在于大廠家他們經(jīng)過了大量的臨床驗證,把這臨床驗證的數(shù)據(jù),

還有這些兼容性移植到了他們的產(chǎn)品當中,而移植到他們產(chǎn)品當中呢,你不通過這些模擬儀去查找他的參數(shù),極端參數(shù)。你用正常的檢測設備檢測的時候,

你基本上找不到他的這些編輯參數(shù)在哪里,一檢測都好,一檢測都好,檢測你的也好,但是一到臨床應用差距就出來了,問題在哪里?


       就是在于這些極端參數(shù)在極端個別人群當中。人家能測,咱不能測。所以呢,只能通過什么呢?只能通過模擬儀來查找這些大廠家在極端參數(shù)下的性能表現(xiàn)怎么樣,

產(chǎn)品的兼容性怎么樣,人家如果在我們這一極端參數(shù)下設置達到他極限的時候。然后把這極限參數(shù)找到,再去檢測我們的機器,設置我們這個參數(shù),

再去檢測我們的醫(yī)療器械,那我們的產(chǎn)品也可以,那就說明我們在這個極端參數(shù)上面和大廠是一樣的,而這極端參數(shù)呢,在檢測設備當中。

是出現(xiàn)不了的,只能在模擬儀的參數(shù)當中會出現(xiàn)。


       模擬儀是幫助醫(yī)療器械提高性能和功能,而不僅僅滿足于國家最低要求,用于提高我們產(chǎn)品的兼容性,真正適用于更多的人群。

而不僅僅適用一些特殊人群,或者說大部分人群,而適應兼容更多更多人群,它的作用就在于提高醫(yī)療器械的兼容性,

而不僅僅滿足于檢測設備,讓你提供一個最低性能。節(jié)能設備是我們醫(yī)療器械所需達到的最低的性能要求。





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